医疗
制药包装- 无尘室 合规 控制需求
药品和医疗包装
考特斯挤出吹塑系统正是为满足这些要求而制造的。我们的全电动平台配有不锈钢包层、密封驱动装置和层流优化的机器结构，可用于 ISO 7 级以下的无尘室应用。
凭借数十年在壁厚控制、多层共挤和可重复加工方面的经验，我们能够高效生产滴管瓶、单位剂量容器、小瓶和医疗级包装。无论是初级医药包装还是功能性医用外壳，我们的系统都是完全可验证的，并可用于符合 FDA/GMP 标准的生产。
在我们的数字化流程工具和下游解决方案的支持下，诸如在线摄像检测、自动去飞边和取出、重量检测和批次可追溯性等关键功能都可以无缝集成。我们的 SKYREEF GREEN 平台甚至可以作为一个封闭系统运行–在最大限度降低颗粒物暴露的同时，实现最高的能源效率。
制药业需要的不仅是精确度，更需要信任。
采用考特斯，您将获得根据您的合规性和生产目标量身定制的可重复无尘室性能。
考特斯为您带来的优势
考特斯医疗和制药包装解决方案为您带来安全、可靠、合规的生产效益。
全封闭式机器概念，配有不锈钢包层、密封驱动装置和符合ISO 7标准的布局- 确保符合卫生要求，无需昂贵的改造费用。
BC6 控制系统具有审计跟踪、配方库和用户分级功能，符合 CFR21-Part11 和 GMP 文件要求。
伺服驱动型坯控制、可重复的吹塑工艺和量身定做的模具- 适用于剂量控制精确的药品制剂。
用于检漏仪、可视系统和称重传感器的即插即用接口- 可通过 MES/ERP 追踪，易于验证。
模块化 SKYREEF 和 KBB 系列与生物聚合物、回收材料、阻隔材料和新一代医疗用品兼容。
技术聚焦
无尘室生产
卫生目标从设备选择开始，针对制药和医疗应用，考特斯开发了全电动挤出吹塑成型解决方案，专为无尘室集成而设计。我们的 SKYREEF GREEN 平台可实现 ISO 7 级以下的产品安全生产，具有不锈钢包层、密封驱动和卫生优化的几何形状。
设备布局支持垂直层流管理，可有效控制微粒排放。所有介质管路均采用封装，冷却回路物理隔离，并消除了死区。控制装置、人机界面和外围设备可从外部安装，也可与无尘室密封隔离。
通过我们的 Intelligate 系统，下游质量保证符合 GMP 标准，该系统支持在线泄漏测试、摄像检测、重量验证和紫外线阻隔检查。结合有效的配方管理（BC6）、数字审计跟踪和远程监控，考特斯为可靠、可追溯和完全有效的无尘室生产提供了一个闭环解决方案。
医疗 技术
典型应用：
- 眼用、鼻用或注射用滴管瓶和小瓶
- 挤压式或旋开式设计的单剂量容器
- 具有可灭菌、大容量结构的输液瓶
- 具有 EVOH 或 PA 阻隔结构的多层容器
- 吸入器或医用传感器的专用外壳
考特斯的优势：
凭借优化的壁厚控制、伺服驱动型坯编程和内部模拟技术，我们能够实现统一的零件质量，即使是倾斜的瓶颈或不对称设计也不例外。我们的系统支持 LDPE、HDPE、PP 和制药级特种聚合物，包括模内贴标或激光打标。
无论您是在我们的技术中心开发原型，还是扩大已验证的生产线，考特斯都能帮助您提供符合法规要求并在日常使用中性能可靠的医药产品。
我们的设备 助力您的生产
KEB Green 为生产提供了最大的灵活性，从小瓶到大型容器。多功能、可靠、高效 – 具有在线锁模、快速换模和集成式脱脂功能，可简化生产。
Skyreef 系列提供灵活的模块化设备，适用于最大 20 升的瓶罐。高效、适应性强、面向未来 – 采用全电动驱动，实现快速换色和自动模具厚度补偿。
